Açıklama
İlaç Hukuku, tıp ve hukuk disiplinlerinin kesişim noktasında ilacın üretimden hastaya ulaşmasına kadar geçen süreci kapsamlı biçimde ele alan akademik bir çalışmadır. Klinik araştırmalar, ruhsatlandırma, ilaç tanıtımı, sorumluluk halleri ve güncel mevzuat; Türk hukuku, Avrupa Birliği düzenlemeleri ve karşılaştırmalı hukuk örnekleriyle birlikte incelenmektedir. Hekimlik tecrübesi ile hukuk formasyonunu bir araya getiren eser; yargı mensupları, avukatlar, sağlık profesyonelleri ve ilaç sektörü paydaşları için nitelikli bir başvuru kaynağı niteliğindedir.
Kitabın Konu Başlıkları
- KLİNİK ARAŞTIRMALAR: HUKUKİ VE ETİK BOYUT
- TÜRKİYE'DE KLİNİK ARAŞTIRMALARIN YÜRÜTÜLMESİ: AKTÖRLER, İDARİ SÜREÇLER VE HUKUKİ SORUMLULUK
- İLAÇLARIN RUHSATLANDIRILMASI VE PİYASA ERİŞİMİ
- BEŞERÎ TIBBİ ÜRÜNLERDE AMBALAJLAMA, KULLANMA TALİMATI VE İLAÇ TAKİP SİSTEMİ
- ECZA TİCARETHANELERİ VE İLAÇ TEDARİK ZİNCİRİ
- BEŞERÎ TIBBİ ÜRÜNLERDE PİYASA KONTROLÜ VE DENETİMİ
- BEŞERÎ TIBBİ ÜRÜNLERİN VE ÖZEL TIBBİ AMAÇLI GIDALARIN PİYASADAN GERİ ÇEKİLMESİ
- FARMAKOVİJİLANS HUKUKU
- FİYATLANDIRMA VE GERİ ÖDEME POLİTİKALARI
- İLAÇTA FİKRİ MÜLKİYET HAKLARI VE PATENT KORUMASI
- İLAÇLARIN TANITIM FAALİYETLERİ VE REKLAM YASAĞI
- ÖZEL KONTROLE TABİ MADDELER
